QS-Mitarbeiter (m/w/d) klinische Studien - Köln
Labordiagnostik & Naturwissenschaften
Köln
Vollzeit, Teilzeit
Köln
Labor Dr. Wisplinghoff
Wir stehen seit mehr als 45 Jahren für präzise Diagnostik, persönlichen Service und ein umfassendes Leistungsangebot. Unser ärztlich geführtes Familienunternehmen wurde 1977 von Dr. Uta Wisplinghoff gegründet und zählt inzwischen zu den größten unabhängigen klinischen Laboren Europas. Mit einem breit gefächerten Analysespektrum tragen wir rund um die Uhr dazu bei, Krankheiten frühzeitig zu erkennen, damit Patient:innen schnell und gezielt behandelt werden können.
Werden Sie Teil unseres innovativen Unternehmens und bringen Sie Ihr Know-how bei uns ein. Auf Sie warten unterschiedliche Karrierewege und ein vielfältiges Team. Gemeinsam machen wir den Unterschied – denn hinter jeder Probe steht ein Mensch!
Ihre Aufgaben:
- Ansprechpartner:in für Einsender und Studienpartner:
Beratung von Kooperationspartnern, Sponsoren, CROs und Prüfzentren zu Probenstatus und -handling - Abweichungs- und Reklamationsmanagement:
Bearbeitung gemeldeter Abweichungen und Reklamationen inklusive Einleitung geeigneter Korrekturmaßnahmen - SOP- und Dokumentenmanagement:
Erstellung und Pflege von SOPs sowie Sicherstellung ihrer regulatorischen Aktualität - Datenbank- und LIMS-Pflege:
Strukturierte Pflege probenrelevanter Daten im LIMS zur lückenlosen Nachverfolgbarkeit - Qualitätssicherung und Audit-Begleitung:
Überwachung der GxP-/GCP-Compliance sowie fachkundige Begleitung interner und externer Audits
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in Naturwissenschaften, Life Sciences, MTA/BTA/PTA oder vergleichbar
- Erfahrung in klinischen Studien, Probenmanagement, QS oder SOP-Erstellung von Vorteil
- Kenntnisse in GCP/GMP/GDP und Dokumentenmanagement wünschenswert
- Sicherer Umgang mit MS Office und Englisch verhandlungssicher
- Sorgfältig, kommunikationsstark und teamfähig, auch bei zeitkritischen Prozessen
- Erfahrungen mit internen Audits sind von Vorteil
Hinweis: Sie erfüllen nicht alle Anforderungen? Oder haben noch nicht in jedem Aufgabenbereich Erfahrung sammeln können? Bewerben Sie sich trotzdem! Wir unterstützen Ihre Weiterentwicklung.
Ihre Vorteile:
- Vergütung: Freuen Sie sich auf eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung sowie regelmäßige Gehalts- & Feedbackgespräche.
- Unbefristeter Arbeitsvertrag: Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, der Ihnen Sicherheit und Planbarkeit ermöglicht.
- Deutschlandticket: Profitieren Sie von unserem Zuschuss zum Deutschlandticket.
- Individuelle & qualifizierte Einarbeitung: Während Ihrer Einarbeitung erhalten Sie kontinuierlich Unterstützung durch Ihre Kolleg:innen.
- Moderner Arbeitsplatz: Arbeiten Sie in einer modernen Umgebung mit hochwertiger Ausstattung, die Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld bietet.
- Betriebliche Altersvorsorge: Unser Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge sorgt dafür, dass Sie sich finanziell gut abgesichert fühlen können.
- Teamspirit: Unser Familienunternehmen fördert ein kollegiales Teamklima. Regelmäßige Firmenevents stärken den Zusammenhalt.
- Diversität: Arbeiten Sie in einem offenen und integrativen Umfeld, das Chancengleichheit fördert und Vielfalt schätzt.
- Gesundheitsvorsorge: Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur jährlichen Grippeschutzimpfung.
- Bike-Leasing: Nutzen Sie unsere attraktiven Bike-Leasing-Angebote, um umweltfreundlich zur Arbeit zu fahren.
- Anbindung: Unser Standort ist optimal erreichbar mit der Bahnlinie 7 (Haltestelle Marsdorf), der Buslinie 143 (Haltestelle Marsdorf) oder über das Autobahnkreuz A1/A4.
Das Labor Dr. Wisplinghoff ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und Vielfalt schätzt. Daher sind alle Bewerbungen herzlich willkommen.
Ihr Kontakt:
Bei Rückfragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung:
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Deniz Piscopo
Horbeller Str. 18-20
50858 Köln
E-Mail: d.piscopo@wisplinghoff.de
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